2017年,不少新規(guī)正式開始生效,
亞馬遜美國站和歐洲站的賣家也需要多加注意,快看看這些規(guī)定里有沒有你的產(chǎn)品吧!
1.美國發(fā)布最新玩具安全規(guī)范
2016年10月20日,美國材料和試驗協(xié)會ASTM發(fā)布了《消費者安全規(guī)范--玩具安全》最新版本:ASTM F963-16。
根據(jù)《消費品安全改進法案》(CPSIA)的規(guī)定,如果美國消費者安全委員會(CPSC)在90天內(nèi)無反對意見,新標準將在發(fā)布180天后(即2017年年中)成為強制要求。在生效日及其后生產(chǎn)的玩具的認證(兒童產(chǎn)品證書)需按照ASTM F963-16的要求,在ASTM F963-16批準的實驗室進行測試。
相比舊標準,ASTM F963-16移除了填充材料中的州的要求,并修改測試方法;修改了發(fā)聲玩具的要求、騎乘玩具的負載和穩(wěn)定性要求、彈射玩具的要求;增加了玩具中膨脹材料的要求——ASTM F963-16 4.40、帶電池玩具的設計指引、磁鐵的浸泡測試、玩具柜的要求、電玩具條款增加了新要求;明確了微生物安全及其新要求、玩具基材重金屬的相關要求,并增加一個總量篩選測試可選的替代測試方法。
美國玩具安全規(guī)范ASTM F963對于進入美國市場的玩具至關重要,特別提醒玩具企業(yè),應密切關注標準最新動向,及時調(diào)整應對方案,以避免遭受經(jīng)濟損失。
2.美國發(fā)布防曬成分的安全和有效性指南
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于11月22日發(fā)布了一份防曬產(chǎn)品指南——《非處方防曬藥品—安全性和功效性數(shù)據(jù)—行業(yè)指南》(NonprescriptionSunscreen Drug Products—Safety and effectiveness Data—Guidance for Industry)。這份指南中指出了防曬品中活性成分安全有效的標準,并提出要注意到活性成分被吸收到血液中對人體帶來的影響。
FDA認為,在柜臺銷售的防曬霜的制造商需要證明產(chǎn)品中的成分是安全和有效的,而防曬霜新成分的安全性問題,則是一個長期問題。往后,品牌商和制造商如果要在防曬產(chǎn)品中運用新的成分,需要向FDA申請批準,其提供的數(shù)據(jù)將包括血液對該成分的吸收程度,此項將采用藥品標準嚴格管理。
廠商應承擔產(chǎn)品體外滲透實驗以及不良藥物體驗、副作用等大量信息成分。新規(guī)實施后,防曬產(chǎn)品生產(chǎn)商檢測成分提高,而且會給防曬品安全性帶來的負面市場輿論也讓人擔憂。但毋庸置疑的是,產(chǎn)品檢測法規(guī)的嚴格化最終會增加產(chǎn)品的安全有效性。而我國目前也已經(jīng)著手防曬產(chǎn)品的監(jiān)管,愈來愈嚴。
3.歐盟下調(diào)玩具中BPA限量
2016年11月14日,歐盟玩具安全委員會的會議上,成員國表決通過了歐盟委員會提議的玩具安全指令中雙酚A (BPA)的限量調(diào)整提案,主要是針對三歲以下的兒童玩具中的BPA,將限量從原來的0.1mg/L調(diào)整至0.01mg/L。該提案將對歐盟玩具安全指令2009/48/EC的附件II附錄C進行修訂,并將在歐盟官方公報(OJ)發(fā)布18個月后開始實行。
作為歐盟最嚴格也是最重要玩具標準的安全指令,它規(guī)定了歐盟市場上的玩具所必須符合的機械和物理安全要求、化學要求、阻燃要求、衛(wèi)生要求、電氣安全等要求,玩具安全指令的修訂將給我國玩具生產(chǎn)企業(yè)帶來巨大影響,相關企業(yè)需重視玩具安全指令的修訂動態(tài),做好準備應對。
4.歐盟重新評估玩具安全指令重金屬鋁含量
2016年11月28日,應歐盟委員會要求,歐盟衛(wèi)生、環(huán)境和新興技術(shù)風險科學委員會(SCHEER)需要在2017年提供其關于重金屬鋁容許攝入量的科學意見,以便對玩具中的鋁遷移限量作出相應修訂。
包括以下兩項
1、審查現(xiàn)有的關于重金屬鋁的毒理數(shù)據(jù),充分考慮2008年歐洲食品安全署EFSA以及2011年JECFA的相關容許攝入量水平;
2、就重金屬鋁的容許攝入量水平給出建議,以便用于玩具安全指令中鋁遷移限量的設置,要求注意除玩具以外的重金屬鋁的來源
SCHEER需在明年6月份給出初步意見,并在秋天提供其最終觀點。
5.歐盟新增熱敏紙BPA限制
12月13日,歐盟官方公報(OJ)發(fā)布(EU)2016/2235,關于雙酚A(BPA)的限制要求正式寫入歐盟REACH法規(guī)附件XVII,2020年1月3日起,熱敏紙中的雙酚A限量不得超過0.02%。
(EU)2016/2235將在OJ發(fā)布后第20天生效。在該法規(guī)2020年1月3日正式實施之前,生產(chǎn)商和進口商有36個月的時間進行整改或其他相關準備以滿足要求。
熱敏紙是一種加工紙,其制造原理就是在優(yōu)質(zhì)的原紙上涂布一層可能含有BPA在內(nèi)的多種化學物質(zhì)構(gòu)成的的“熱敏涂料”(熱敏變色層),使得紙張可因受熱而改變顏色,顯示出要展現(xiàn)的字符。
BPA的危害作用表現(xiàn)在對女性生殖系統(tǒng)、大腦、行為方式、乳腺、代謝和肥胖的影響,其中尤以對乳腺的損害作用為最。歐盟委員會認為如果熱敏紙中的雙酚A含量超過0.02%,對經(jīng)常接觸熱敏紙的工作人員具有無法接受的不利風險。
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